29-09-2020
Η Εθνική Επιτροπή Βιοηθικής εξέτασε το ζήτημα της διεξαγωγής κλινικών δοκιμών (παρεμβατικών κλινικών δοκιμών) κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 στη βάση της εισήγησης της Ομάδας Εμπειρογνωμόνων για τη νόσο COVID-19. Αποτέλεσμα ήταν η έκδοση της 1ης από μια σειρά Συστάσεων, με θέμα «Κλινικές δοκιμές εν μέσω της πανδημίας COVID-19». Στόχος της Σύστασης αυτής είναι να εντοπιστούν πιθανά ειδικά ζητήματα που προκύπτουν στις κλινικές δοκιμές που αφορούν στη νόσο COVID-19 και άλλες νόσους κατά την πανδημία. Εξετάστηκαν τα εξής επιμέρους ζητήματα:
- η αξιολόγηση των κλινικών δοκιμών για θεραπείες κατά της νόσου COVID-19,
- η επιλογή ασθενών ή συμμετεχόντων στις κλινικές δοκιμές,
- τα ζητήματα συναίνεσης των συμμετεχόντων,
- η χρήση εικονικού φαρμάκου (placebo),
- οι μελέτες πρόκλησης (challenge studies),
- ο διαμοιρασμός δεδομένων (data sharing),
- οι προτεραιότητες κατά το σχεδιασμό των κλινικών δοκιμών, και
- η έλλειψη πόρων (scarciry of resources) και οι επιπτώσεις της πανδημίας σε κλινικές δοκιμές που δεν αφορούν τη νόσο COVID-19.
