[21-06-2013] Κόσμος: Πάγωσε η δημοσιοποίηση δεδομένων πειραματικών φαρμάκων

Πρόσφατα το Ευρωπαϊκό Πρακτορείο Φαρμάκων (European Medicine Agency, EMA) προσπάθησε να καταστήσει διαθέσιμα τα προκλινικά και κλινικά δεδομένα σε πειραματικά φάρμακα.

Αυτή η απόφαση παρακωλύθηκε μετά και την διαταγή του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου που διέταξε το πρακτορείο να μην δημοσιεύσει πληροφορίες δύο Αμερικάνικων φαρμακευτικών εταιρειών, σύμφωνα με ρεπορτάζ του ScienceInsider

Τα προσωρινά ασφαλιστικά μέτρα επιβλήθηκαν από το Γενικό Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην AbbVie (με έδρα το Σικάγο) και την InterMune (με έδρα την Καλιφόρνια). Οι φαρμακευτικές εταιρείες ισχυρίστηκαν ότι η διαθεσιμότητα των πληροφοριών σχετικά με τις θεραπείες τους θα θέσει σε κίνδυνο τα εμπορικά τους συμφέροντα.

Το 2010 το ΕΜΑ άρχισε να πιέζει για την αύξηση της διαθεσιμότητας των προκλινικών και κλινικών δεδομένων των πειραματικών φαρμάκων, έπειτα από έναν κανονισμό της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ελέγχου και τήρησης δεοντολογίας. Ο κανονισμός επίτασσε την διαθεσιμότητα των δεδομένων ύστερα από αίτηση κάθε μη κερδοσκοπικού οργανισμού. Έκτοτε το πρακτορείο ανταποκρίθηκε σε 613 αιτήσεις για κλινικά δεδομένα και δημοσιοποίησε περίπου 1,9 εκατομμύρια σελίδες με πληροφορίες, σύμφωνα πάντα με το ScienceInsider.

Αν και τoEMAδήλωσε ανοιχτά ότι δεν στοχεύει να βοηθήσει ανταγωνιστές επιτρέποντας την πρόσβαση σε τέτοιες πληροφορίες, συχνά συνέταξαν συγκεκριμένες πληροφορίες. Από την άλλη, η επικεφαλής επικοινωνίας του πρακτορείου, Martin Harvey-Allchurch δήλωσε στο ScienceInsider «σύμφωνα με τη γραμμή μας τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών δεν μπορούν να εκληφθούν ως εμπιστευτικά, υπάρχει ένα σύννομο δημόσιο ενδιαφέρον σε αυτό που κάνουμε». Επειδή οι κανόνες ισχύουν στις συγκεκριμένες δύο περιπτώσεις, η πολιτική του πρακτορείου για τη συνέχιση της διάθεσης δεδομένων όταν άνθρωποι ή εταιρείες το ζητήσουν, θα συνεχίσει να ισχύει, ανακοινώνοντάς τα στην ιστοσελίδα του ΕΜΑ.

Πηγή: The Scientist

Αποστολία Τσομπανίδου – Stagiaire EEB

ΝΕΑ ΕΚΔΟΣΗ ΓΙΑ ΜΑΘΗΤΕΣ



Τι ξέρω για τη Bιοηθική
...για να ενημερωθείς, να προβληματιστείς και να αποφασίσεις...


 Έκδοση



ΤΡΕΧΟΝΤΑ ΘΕΜΑΤΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

Γενετικά Τροποποιημένοι Οργανισμοί (ΓΤΟ)



ΝΕΑ ΓΝΩΜΗ

Ιατρική ακριβείας: Εφαρμογές και ηθικά ζητήματα

Γνώμη

ΒΙΟΗΘΙΚΗ ΠΑΕΙ ΣΧΟΛΕΙΟ"



H Επιτροπή πραγματοποιεί ενημερώσεις για θέματα βιοηθικής σε μαθητές Γυμνασίων και Λυκείων. Θα ανταποκριθούμε με  χαρά σε κάθε εκδήλωση ενδιαφέροντος

Πληροφορίες

ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΑ ΣΕΜΙΝΑΡΙΑ



H Επιτροπή οργανώνει εκπαιδευτικό πρόγραμμα σεμιναρίων, που καλύπτει ένα μεγάλο εύρος κρίσιμων θεμάτων βιοηθικής

Πληροφορίες

ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΑΣΚΗΣΗ



Η Επιτροπή δίνει τη δυνατότητα πρακτικής άσκησης για θέματα του αντικειμένου της σε φοιτητές με ειδικό ενδιαφέρον για τη βιοηθική

Πληροφορίες

Free business joomla templates