[16-05-2018] ΗΠΑ: Πώς τα ορφανά φάρμακα έγιναν μια εξαιρετικά προσοδοφόρα βιομηχανία

Τα ορφανά φάρμακα (orphan drugs) είναι φάρμακα για σπάνιες ασθένειες και ονομάστηκαν έτσι, ακριβώς επειδή το ενδιαφέρον των φαρμακοβιομηχανιών ήταν ελάχιστο λόγω του εξαιρετικά μικρού πληθυσμού για τον οποίο προορίζονται.

Από το 1980, όπου πρωτοξεκίνησε η έρευνα για τις σπάνιες νόσους, έχει αλλάξει αρκετά. Η αλληλούχιση του ανθρώπινου γονιδιώματος, η ανάπτυξη της γονιδιακής θεραπείας και η ίδια η φύση των σπάνιων ασθενειών, κατέστησε ταχύτερη και φθηνότερη τη συσχέτιση μεταξύ γενετικών μεταλλάξεων και ασθενειών.

Σύμφωνα με την νομοθεσία για τα ορφανά φάρμακα που θεσπίστηκε το 1983, παροτρύνεται η φαρμακευτική βιομηχανία να επενδύσει στην θεραπευτική αγωγή για σπάνιες ασθένειες μέσω κινήτρων όπως, αποκλειστικότητα στην αγορά για περισσότερα χρόνια, μειωμένα τέλη κανονιστικών ρυθμίσεων, επιδοτήσεις για κλινικές δοκιμές καθώς και μειωμένο απαιτούμενο αριθμό ατόμων για έγκριση του φαρμάκου. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα, η ανάπτυξη ορφανών φαρμάκων να καταστεί μια πολύ κερδοφόρα βιομηχανία με το κόστος ανάπτυξης να έχει αυξηθεί σχεδόν δυόμιση φορές από το 1990. Ορισμένες εταιρείες φαίνεται πως έχουν καταχραστεί αυτά τα οικονομικά κίνητρα εκμεταλλευόμενες τον νόμο προς όφελός τους. Η χρήση βιοδεικτών πιο κοινών καταστάσεων, είναι μία τέτοια τεχνική, η οποία στηρίζεται στο γεγονός ότι δεν γίνονται διακρίσεις από τη νομοθεσία ως προς τις σπάνιες συνθήκες, ενώ σίγουρα δεν είναι αυτός ο στόχος της.

Τα ορφανά φάρμακα είναι ήδη μερικά από τα πιο ακριβά φάρμακα στην αγορά και τίθεται λοιπόν το ηθικό ζήτημα του ποιος μπορεί να υποστηρίξει οικονομικά μια τέτοια θεραπεία ειδικά όταν η πληρωμή γίνεται εφάπαξ. Ωστόσο έχει προταθεί  ένα μοντέλο «pay for perfomance», στο οποίο οι πληρωμές γίνονται σε ετήσια βάση όσο η θεραπεία εξακολουθεί να είναι αποτελεσματική.

 

Πηγή:The Scientist

Νικιάννα Διαμαντή - Stagiaire EEB

 

ΒΙΟΗΘΙΚΑ

Ηλεκτρονικό Περιοδικό της Εθνικής Επιτροπής Βιοηθικής

Το έκτο τεύχος του Περιοδικού

ΒΙΟΗΘΙΚΑ 2017 • Τόμος 3 • Τεύχος 2

ΝΕΑ ΕΚΔΟΣΗ ΓΙΑ ΜΑΘΗΤΕΣ



Τι ξέρω για τη Bιοηθική
...για να ενημερωθείς, να προβληματιστείς και να αποφασίσεις...


 Έκδοση



ΤΡΕΧΟΝΤΑ ΘΕΜΑΤΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

Ιατρικός τουρισμός



ΝΕΑ ΓΝΩΜΗ

Μεγάλα δεδομένα (Big Data)

Γνώμη
Έκθεση

ΒΙΟΗΘΙΚΗ ΠΑΕΙ ΣΧΟΛΕΙΟ"



H Επιτροπή πραγματοποιεί ενημερώσεις για θέματα βιοηθικής σε μαθητές Γυμνασίων και Λυκείων. Θα ανταποκριθούμε με  χαρά σε κάθε εκδήλωση ενδιαφέροντος

Πληροφορίες

ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΑ ΣΕΜΙΝΑΡΙΑ



H Επιτροπή οργανώνει εκπαιδευτικό πρόγραμμα σεμιναρίων, που καλύπτει ένα μεγάλο εύρος κρίσιμων θεμάτων βιοηθικής

Πληροφορίες

ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΑΣΚΗΣΗ



Η Επιτροπή δίνει τη δυνατότητα πρακτικής άσκησης για θέματα του αντικειμένου της σε φοιτητές με ειδικό ενδιαφέρον για τη βιοηθική

Πληροφορίες

Free business joomla templates